logo

Medicologic A/S

Stand nr. E0028

Rådgivning om regulatoriske forhold og kvalitetssikring inden for health og rehab

Ny lovgivning på vej! Er dine produkter omfattet - og lever de op til de nye krav?
I maj 2017 blev en ny EU Regulation - Medical Device Regulation 2017/745/EEC vedrørende medicinsk udstyr vedtaget. Den nye Regulation skal være implementeret i maj 2020. Baggrunden for den nye Regulation er at sikre patienterne øget sikkerhed og kvalitet af medicinsk udstyr, der sælges og distribueres inden for EU. Den nye Regulation omhandler både produkter, der allerede er CE mærket som medicinsk udstyr og produkter der er under udvikling.

Hos Medicologic arbejder vi hver dag med løsninger til regulatoriske opgaver og kvalitetssikring inden for health og rehab området, bl.a.

• MDR 2017/745/EEC
• ISO13485:2016
• CE-mærkning
• FDA godkendelser

Vi kan rådgive jer omkring den nye lovgivning og de mangler og løsningsmuligheder, I har i forhold til den nye lovgivning.

Medicologic A/S

Health & Rehab Scandinavia

Blekinge Boulevard 2
2630 Taastrup

Forskerparken 10E23
5230 Odense M
__________________
Tlf. +45 3254 2425
E-mail: info@health-rehab.dk

Åbningstider

12. - 14. maj 2020
Alle dage kl. 9.00-17.00

Find Bella Center

Tilmeld nyhedsbrev